Mikro sandarumo testeris

Bandymo elementai: Neardomasis pakuotės sandarumo patikrinimas vakuuminio skilimo metodu

Visiškai atitinka FASTM F2338-09 standartą ir USP40-1207 norminius reikalavimus, pagrįstus dviejų jutiklių technologija, dvigubos cirkuliacijos sistemos vakuumo slopinimo metodu. Prijunkite pagrindinį mikro sandarumo testerio korpusą prie bandymo ertmės, specialiai sukurtos bandomai pakuotei laikyti. Prietaisas pašalina bandymo ertmę, o pakuotės viduje ir išorėje susidaro slėgio skirtumas. Veikiant slėgiui, pakuotėje esančios dujos pro nuotėkį pasklinda į bandymo ertmę. Dviejų jutiklių technologija nustato santykį tarp laiko ir slėgio ir lygina jį su standartine reikšme. Nustatykite, ar mėginys nesandarus.

Produkto savybės
Vadovauja pramonės plėtrai. Atitinkama bandymo kamera gali būti parinkta skirtingiems bandymo pavyzdžiams, kuriuos vartotojai gali lengvai pakeisti. Jei tenkinama daugiau rūšių mėginių, naudotojo išlaidos yra sumažinamos, todėl prietaisas geriau pritaikomas.
Neardomasis bandymo metodas naudojamas aptikti nuotėkį ant pakuotės, kurioje yra vaistas. Po bandymo mėginys nėra pažeistas ir neturi įtakos įprastam naudojimui, o bandymo kaina yra maža.
Jis tinka mažiems nuotėkiams aptikti, taip pat gali nustatyti didelius nuotėkio pavyzdžius ir įvertinti kvalifikuotus ir nekvalifikuotus.
Testo rezultatai yra nesubjektyvūs sprendimai. Kiekvieno mėginio bandymo procesas baigiamas maždaug per 30 sekundžių, nedalyvaujant rankiniu būdu, kad būtų užtikrintas duomenų tikslumas ir objektyvumas.
Naudojami firminiai vakuuminiai komponentai, stabilūs ir patvarūs.
Jis turi pakankamą slaptažodžio apsaugos funkciją ir yra padalintas į keturis valdžios valdymo lygius. Kiekvienas operatorius turi unikalų prisijungimo vardo ir slaptažodžio derinį, kad galėtų įeiti į prietaiso operaciją.
Atitikti GMP reikalavimus, keliamus duomenų vietiniam saugojimui, automatiniam apdorojimui, statistinių bandymų duomenų funkcijoms ir eksportuoti tokiu formatu, kurio negalima keisti ar ištrinti, kad būtų užtikrintas nuolatinis bandymų rezultatų išsaugojimas.
Prietaisas tiekiamas su mikro spausdintuvu, kuris gali atspausdinti visą bandymo informaciją, pvz., įrangos serijos numerį, mėginio partijos numerį, laboratorijos personalą, bandymų rezultatus ir bandymo laiką.
Pradinių duomenų atsargines kopijas galima padaryti kompiuteryje į duomenų bazę, kurios negalima keisti, ir eksportuoti į PDF formatą.
Prietaisas turi R232 nuoseklųjį prievadą, palaiko vietinį duomenų perdavimą ir turi SP internetinio atnaujinimo funkciją, kad atitiktų individualius klientų poreikius.

Įprastų farmacinių pakuočių medžiagų nuotėkio nustatymo metodų palyginimas

Vakuuminio slopinimo metodo bandymo principas
Jis visiškai atitinka FASTM F2338-09 standartą ir USP40-1207 norminius reikalavimus, paremtus dviejų jutiklių technologija ir dvigubos cirkuliacijos sistemos vakuumo slopinimo metodu. Prijunkite pagrindinį mikro sandarumo testerio korpusą prie bandymo ertmės, specialiai sukurtos bandomai pakuotei laikyti. Prietaisas pašalina bandymo ertmę, o pakuotės viduje ir išorėje susidaro slėgio skirtumas. Veikiant slėgiui, pakuotėje esančios dujos pro nuotėkį pasklinda į bandymo ertmę. Dviejų jutiklių technologija nustato laiko ir slėgio santykį ir lygina jį su standartine reikšme. Nustatykite, ar mėginys nesandarus.

Produkto parametras

Standartinis
ASTM F2338 naudoja vakuuminio skilimo metodą, kad neardomuoju būdu patikrintų standartinį pakuotės sandarumo bandymo metodą, SP1207 JAV farmakopėjos standartą.

Prietaiso konfigūracija
pagrindinis kompiuteris, vakuuminis siurblys, mikro spausdintuvas, jutiklinis LCD ekranas, bandymo kamera