Vaistų stabilumo bandymo kamera yra pagrįsta moksliniu metodu, leidžiančiu sukurti ilgalaikę stabilią temperatūros ir drėgmės aplinką, kad būtų galima įvertinti vaistų galiojimo laiką, kad būtų sudarytos vertinimo sąlygos, kad atitiktų pagreitintą testą, ilgalaikį testą, aukštą ar aukštą temperatūrą. cheminio vaisto stabilumo tyrimo gairės. Drėgnas testas tinkamas vaistų stabilumo patikrinimui ir naujų vaistų kūrimui farmacijos įmonėse.
Vardas | Vaistų stabilumo bandymo kamera (pagrindinė) | Vaistų stabilumo bandymo kamera (atnaujinimas) | ||||
Modelis | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Temperatūros diapazonas | 0 ~ 65 ℃ | |||||
Temperatūros svyravimai | ±0,2 ℃ | |||||
Temperatūros vienodumas | ±0,5 ℃ | |||||
Drėgmės diapazonas | 25–95 % RH | 25 ~ 95 % RH (20 % ~ 98 % pagal pritaikymą) | ||||
Drėgmės nukrypimas | ±3 % RH | |||||
Šviesos intensyvumas | 0 ~ 6000LX reguliuojamas ≤±500LX (dešimties lygių pritemdymas, 600LX vienam lygiui, tikslus intensyvumo valdymas) Bandymo atstumas 200 mm | 0 ~ 6000LX reguliuojamas ≤±500LX, (bepakopis pritemdymas) bandymo atstumas 200 mm | ||||
Laiko diapazonas | Su 99 programos ciklais kiekvienas ciklas yra padalintas į 30 segmentų, kiekvienas segmentas po 1–99 valandas ciklinių žingsnių. | |||||
Šviesos šaltinio plokštė | Nėra | Nėra | Nėra | Nėra | Nėra | Nėra |
Temperatūros ir drėgmės kontrolės metodas | Subalansuotas temperatūros ir drėgmės valdymo metodas | |||||
Valdiklis | Didelio jutiklinio ekrano valdiklis | |||||
Ultravioletinės energijos lempa | (Pasirenkama) Ultravioletinio spektro diapazonas 320–400 nm | Standartinė konfigūracija) UV spektro diapazonas 320–400 nm, | ||||
Aušinimo sistema/metodas | Visiškai automatinė elektroninė išsiplėtimo vožtuvo šaldymo valdymo sistema/importuotas Danfoss kompresorius | |||||
Temperatūros/drėgmės jutiklis | Pt100 platininis atsparumas/importuotas vokiškas VAISALA drėgmės jutiklis | |||||
Darbinė temperatūra | RT+5~30 ℃ | |||||
Maitinimas | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Galia | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Apimtis | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
PxPxH | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
PxPxH | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Įkrovimo dėklas (standartinis) | 2vnt | 3vnt | 4vnt | 2vnt | 3vnt | |
Integruotas spausdintuvas | Standartinė konfigūracija | |||||
Saugos įranga | Apsauga nuo kompresoriaus perkaitimo, ventiliatoriaus apsauga nuo perkaitimo, apsauga nuo perkaitimo, kompresoriaus apsauga nuo slėgio, apsauga nuo perkrovos, apsauga nuo vandens trūkumo. | |||||
Standartinis | Pagal 2015 m. Farmakopėjos vaistų stabilumo tyrimų gairių leidimą ir GB/10586-2006 susijusias gamybos sąlygas |
Numeravimas | Turinys ir aprašymas | Standartinis |
URS1 | Įrengtas didelis jutiklinio valdymo ekranas, jutiklinis ekranas ≥7 colių. Veikimo sąlygų stebėjimas realiu laiku, gali rodyti esamą temperatūrą (drėgmę), temperatūros (drėgmės) nustatytą reikšmę, datą, laiką, temperatūros (drėgmės) kreivę ir kitus darbinius parametrus. Darbo parametrai gali būti koreguojami savavališkai. | Taip |
URS2 | Naudodamas duomenų saugojimo funkciją, jis gali saugoti 100 000 duomenų. | Taip |
URS3 | Naudojant vartotojo įgaliojimų klasifikavimo funkciją, ją galima suskirstyti į du vartotojo lygius: technologo ir operatoriaus. Operatoriaus institucija: peržiūrėti sąsajos informaciją, aliarmo ir duomenų kreivės funkcijas. Technikos įgaliojimai: įskaitant operatoriaus teisę, proceso parametrų nustatymą, srities sąsajos veikimo funkciją, iš anksto nustatytą programą paleisti ir sustabdyti, ataskaitos užklausą, operacijos įrašo įvykių užklausą. Kiekviena paskyra turi prisijungti su slaptažodžiu prieš atlikdama operacijas pagal įgaliojimus. | Taip |
URS4 | Įrengta išmanioji atitirpinimo sistema, kuri neturi įtakos įrangos veikimui atitirpinimo metu. | Taip |
URS5 | Įranga aprūpinta mikro spausdintuvu (spausdinimo intervalas 0~9999 min.). | Taip |
URS6 | Įranga atlieka pagrindines šildymo, drėkinimo, uždarymo, apšvietimo, sterilizavimo, atitirpinimo ir signalizacijos funkcijas. | Taip |
URS7 | Įrangos darbo režimas skirstomas į: fiksuotos vertės režimą ir programos režimą (programos režimą galima nustatyti 30 segmentų ir 99 ciklų). | Taip |
URS8 | Įrangos laiko nustatymo režimas: galima pasirinkti veikimo laiką, pastovios temperatūros laiką, pastovios drėgmės laiką, pastovią temperatūrą ir drėgmės laiką. | Taip |
URS9 | Su signalizacijos funkcijomis: temperatūros signalizacija, drėgmės signalizacija, vandens trūkumo signalizacija, atidarytų durų signalizacija ir kt. | Taip |
URS10 | Tvarkaraščio jungiklio mašinos funkcija. | Taip |
URS11 | Maitinimo išjungimo paleidimo funkcija: Be paleidimo: Išjungus ir paleidus iš naujo, sistema yra sustabdyta.Sunkus paleidimas: išjungus ir paleidus iš naujo, sistema pradeda veikti nuo pirmojo pirmojo ciklo segmento, o laiko laikas išvalomas.Minkštas paleidimas: išjungus ir paleidus iš naujo, sistema pradeda veikti nuo to laiko, kai maitinimas išjungtas.Trys paleidimo režimai gali būti laisvai perjungiami, o gamykliniai nustatymai neįsijungia. | Taip |
URS12 | Standartinė USB sąsaja, duomenis galima eksportuoti akimirksniu | Taip |