Naujos kartos vaistų stabilumo tikrinimo įranga, integruojanti ilgametę įmonės projektavimo ir gamybos patirtį, supažindina ir suvirškina vokiškas technologijas. Pramuša trūkumą, kad esama buitinė narkotikų testavimo kamera negali ilgai veikti be pertraukos. Tai būtina farmacijos gamyklų GMP sertifikavimo įranga.
Produkto naudojimas:
Naudokite mokslinius metodus, kad sukurtumėte ilgalaikę stabilią temperatūrą, drėgmę ir šviesos aplinką vaistų gedimo įvertinimui. Jis tinkamas pagreitintam, ilgalaikiam, didelės drėgmės ir stiprios šviesos poveikio bandymams, atliekamiems vaistų ir naujų vaistų farmacijos kompanijų. Tai farmacijos įmonė Geriausias pasirinkimas tirti vaistų stabilumą.
Savybės:
◆Humanizuotas dizainas
●Laikykitės pasaulio aplinkos apsaugos tendencijų, visiškai naujo dizaino be fluoro, didelio efektyvumo, mažo energijos suvartojimo ir skatinkite energijos taupymą, kad visada būtumėte sveiko gyvenimo priešakyje.
● Mikrokompiuterio valdiklis, valdymas stabilus, tikslus ir patikimas. Jame yra 304 nerūdijančio plieno įdėklas, o keturi kampai yra pusiau apskrito lanko formos, kurį lengva valyti ir lengva valdyti.
●Unikali oro cirkuliacija užtikrina tolygų vėjo pasiskirstymą studijos viduje. Kairėje dėžutės pusėje yra 25 mm skersmens bandymo skylė.
◆ Nepertraukiamo veikimo garantija
●Automatiškai perjungiami du importuotų kompresorių komplektai, kad vaistų testas veiktų nepertraukiamai ilgą laiką ir be gedimų. Pralaužkite defektą, kad buitinė narkotikų testavimo kamera ilgą laiką negali veikti be pertraukos.
◆Kokybės užtikrinimas
●Pagrindiniai komponentai, tokie kaip temperatūros ir drėgmės reguliatoriai, kompresoriai ir cirkuliaciniai ventiliatoriai, yra importuoti produktai, pasižymintys stabilaus, saugaus ir ilgalaikio veikimo charakteristikomis.
◆Saugos funkcija
●Nepriklausoma temperatūros ribos signalizacijos sistema gali įspėti operatorių garsu ir šviesa, kad laboratorija veiktų be nelaimingų atsitikimų. Žemos temperatūros arba nuokrypio ir per didelės temperatūros pavojaus signalas.
◆Importuotas drėgmės jutiklis
●Rinkitės drėgmės jutiklį, kuris gali veikti aukštoje temperatūroje, kad išvengtumėte bėdų, kylančių dažnai keičiant šlapias ir sausas lemputes.
◆ UV sterilizavimo sistema (pasirinktinai)
● Ultravioletinė baktericidinė lempa dedama ant galinės dėžutės sienelės, kuri gali reguliariai dezinfekuoti dėžutės vidų, o tai gali veiksmingai sunaikinti dėžutėje esančioje drėkinimo keptuvėje cirkuliuojančiame ore ir vandens garuose plaukiojančias bakterijas ir taip veiksmingai užkirsti kelią tarša narkotikų testo metu.
◆ Automatinis apšvietimo stebėjimas ir valdymas (pasirinktinai)
●Ištaisykite defektą, kad apšvietimo negalėtų stebėti ir valdyti esama vietinė stabili bandymo kamera. Šviesos jutiklis naudojamas stebėjimui ir laipsniškai reguliuojamas, siekiant sumažinti apšvietimo silpnėjimą ir bandymo klaidas, atsirandančias dėl lempos vamzdžio senėjimo.
◆Duomenų įrašymo ir gedimų diagnostikos ekranas
●Kai bandymo dėžutė sugenda, dinaminiame ekrane bus rodoma informacija apie gedimą, o bandymo dėžutės veikimo gedimas bus aiškus iš pirmo žvilgsnio. Jis gali būti prijungtas prie spausdintuvo arba 485 ryšio sąsajos, o temperatūros ir laiko kreivę galima įrašyti kompiuteriu ir spausdintuvu, o tai suteikia tvirtą garantiją bandymo proceso duomenų saugojimui ir atkūrimui.
Programuojamas jutiklinio ekrano valdiklis (pasirinktinai)
●Naudojant didelį jutiklinį ekraną, ekrano valdymas yra paprastas, o programos redagavimas yra paprastas.
●Valdiklio veikimo sąsaja yra kinų ir anglų kalbomis, o ekrane gali būti rodoma realiojo laiko veikimo kreivė.
●Jis turi 1000 999 ciklo žingsnių rinkinių iš 100 programų, o maksimali kiekvieno laikotarpio vertė yra 99 valandos ir 59 minutės.
●Įvedus duomenis ir bandymo sąlygas, valdiklis turi ekrano užrakto funkciją, kad būtų išvengta išsijungimo dėl žmogaus prisilietimo.
●Naudojant automatinio PID skaičiavimo funkciją, temperatūros ir drėgmės kaitos sąlygos gali būti koreguojamos iš karto, todėl temperatūros ir drėgmės valdymas tampa tikslesnis ir stabilesnis.
●Naudodami RS-232 arba RS-485 ryšio sąsają, galite kurti programas kompiuteryje, stebėti testavimo procesą ir atlikti tokias funkcijas kaip įjungimas ir išjungimas.
Standarto vykdymas:
2015 m. Farmakopėjos vaistų stabilumo tyrimų gairių leidimas ir GB/T10586-2006 atitinkamos gamybos nuostatos
★ Stabilumo bandymo sąlygos:
ICH gairėse GMP ir FDA apibrėžia funkcionalumo, našumo ir dokumentacijos reikalavimus. Europa, Japonija ir JAV susitarė parengti bendrą stabilumo testą. Šių testų tikslas – surinkti informaciją kaip rekomendaciją apie žaliavų ar vaistų stabilumą. Galutinis tikslas yra įrodyti, kad vaistas yra veikiamas temperatūros, drėgmės, veiksmingumo apšvietime ar integruotoje aplinkoje.
★ Ilgai laikomų mėginių stabilumo bandymo laikymo sąlygos:
Temperatūra: +25℃±2℃
Drėgmė: 60+5%RH
Trukmė: 12 mėnesių
★ Pagreitinto stabilumo testo laikymo sąlygos
Temperatūra: +40℃±2℃
Drėgmė: 75+5%RH
Trukmė: 6 mėn
Apšvietimas esant stipriam apšvietimui: 4500+500LX
Techninis parametras:
(Eksploatacinių parametrų bandymas be apkrovos: aplinkos temperatūra 20 ℃, aplinkos drėgmė 50 % RH)
Vardas | Vaistų stabilumo tyrimo kamera |
Modelis | DRK672 |
Temperatūros valdymo diapazonas | Be šviesos 0–65 ℃ Su šviesa 10–50 ℃ |
Temperatūros svyravimai / vienodumas | ±0,5℃/±2℃ |
Drėgmės diapazonas / nuokrypis | 40~95 %RH/±3 %RH |
Šviesos intensyvumas / klaida | 0~6000LX reguliuojamas≤±500LX |
Laiko diapazonas | 1–99 valandos vienam segmentui |
Temperatūros ir drėgmės kontrolės metodas | Subalansuotas temperatūros ir drėgmės valdymo metodas |
Šaldymo sistema/šaldymo metodas | Du nepriklausomų originalių importuotų visiškai uždarų kompresorių rinkiniai automatiškai persijungia |
Valdiklis | Programuojamas LCD valdiklis |
Jutiklis | Pt100 platinos atsparumas Talpinis drėgmės jutiklis |
Darbinė temperatūra | RT+5~30 ℃ |
Maitinimo šaltinis | AC220V±10% 50HZ |
Galia | 2600W |
Pritemdymo metodas | Bepakopis pritemdymas |
Apimtis | 250L |
Įdėklo dydis (mm) P*G*A | 600*500*830 |
Matmenys (mm) P*G*A | 740*890*1680 |
Įkrovimo dėklas (standartinis) | 3 vnt |
Integruotas spausdintuvas | Standartinis |
Saugos įranga | Apsauga nuo kompresoriaus perkaitimo, apsauga nuo ventiliatoriaus perkaitimo, apsauga nuo perkaitimo, apsauga nuo kompresoriaus per didelio slėgio, apsauga nuo perkrovos, apsauga nuo vandens trūkumo |
Pastaba | 1. Standartinis integruotas spausdintuvas 2. Rankinis bepakopis pritemdymas, standartinis apšvietimo detektorius, įmontuotas viršutinis apšvietimas |